Naudojant aliejų - nemokamą slinkties oro kompresorių aseptinio užpildymo linijoje

Kadangi daugelis pramonės šakų, tokių kaip biofarmacijos ir maisto pakuotės, turi didelius oro švaros reikalavimus: ISO 8573 - 1 0 klasė (be aliejaus), taip pat yra privalomi reikalavimai mikrobų apribojimams: mažiau arba lygus 1 CFU/m³ (GMP/FDA 21 CFR 11 dalis.

Todėl net jei tradicinė alyva - įpurškiama varžtų mašina yra aprūpinta filtru, alyvos garai vis tiek gali prasiskverbti į filtro elementą, kad užterštų skystą vaistą/maistą, todėl pakaušio metalo leidimas.

 

Keturi - aliejaus -} nemokamo slinkties oro kompresoriaus valymo procesas apsaugo aseptinio užpildymo liniją:

1. Šaltinio nėra aliejaus: sausas slinkties disko suspaudimas, kad būtų pašalinta tepalo alyvos užteršimo rizika

2. Aukštos temperatūros sterilizavimas: Išmetimo temperatūra> 80 laipsnių 3 sekundes, inaktyvuodami 99,9% mikroorganizmų

3. Kondensacijos sausinėjimas: ciklono atskyrimas + kondensacijos drenažas, rasos taškas mažesnis arba lygus -40 laipsniui (siekiant išvengti mikrobų augimo)

4. Gnybtų filtravimas: 0,01 μm Ultra - smulkaus filtro elementas (perimti likusių dalelių/bakterijų lavonų)

Palyginti su tradiciniais sprendimais: Aliejui - įšvirkščiamoms varžtų mašinoms reikalingi papildomi aktyvuotos anglies adsorbcijos + garo sterilizacijos blokai. Šis sprendimas ne tik padidina energijos suvartojimą, bet ir daro techninę priežiūrą.

 

Penki pagrindiniai aliejaus pranašumai - nemokami slinkties oro kompresoriai aseptinių užpildymo linijose:

1. Nulio mikrobų užterštumas, aukštos temperatūros išmetimas + alyva - nemokama konstrukcija, išvengia milijonų partijų prisiminimų dėl oro taršos.

2. Sumažina bendrą energijos sąnaudas, pašalina alyvos filtravimą/garų sterilizacijos energijos sąnaudas 40%+ mažesnė nei aliejaus - įšvirkštų varžtų mašinų.

3. Cheminių likučių rizika nėra. Nereikia aktyvuoti anglies adsorbento. Atitinka FDA/EMA reikalavimus narkotikų/maisto grynumui

4. Ramios operacijos<68dB(A) noise. Can be directly installed in a clean room (reduce pipeline contamination points)

5. Nereikia tepti alyvos priežiūros, 20 000 valandų guolio. Išsaugo 150+ priežiūros valandas per metus, pašalinant prastovos taršos riziką

 

⚠️ Pagrindiniai taikymo scenarijai ir konfigūracijos taškai:

 

1. Biofarmacijos užpildymo linija

Reikalavimas: 100 klasės švarus užpildymo plotas (5 ISO klasė)

Konfigūracija: 316L nerūdijančio plieno oro ertmė (atspari korozijai)

Antistatinis sūkurio diskas (anti - dulkių adsorbcija)

Nereikalingas atsarginis blokas (n +1, kad būtų išvengta oro nutraukimo)

Atvejis: Naujoje karūnos vakcinų gamykloje naudojamas dvigubas sūkurys, o oro kvalifikacijos lygis praėjo FDA auditą 100%.

 

2. Aseptinis šaltas gėrimų užpildymas

Reikalavimas: rūgštinė aplinka (pvz., Apelsinų sultys), antibakterinis

Konfigūracija: maistas - laipsnio sandarinimo medžiagos (FDA 21 CFR sertifikavimas)

Tikras - laiko rasos taško stebėjimas (siekiant išvengti kondensacinio vandens veisimo formos)

Atvejis: Po sulčių gamyklos transformacijos, užpildymo galvutės mikrobų bandymų dažnis sumažėjo nuo 1 laiko/valandos iki 1 laiko/pamainos.

 

3. Akių lašai/įpurškimo užpildymas

Reikalavimas: gnybtas oras turi būti sterilus, o pyogen - laisvas

Konfigūracija: pridėkite 0,001 μm sterilizuojantį filtrą gale

Automatinis vamzdyno SIP (Steam - sterilizavimas - vietoje)

Rizikos kontrolė: filtro vientisumo bandymas du kartus per pamainą (burbulo taško metodas) ·

 

Išvada: aseptinio užpildymo srityje aliejus - nemokami „Scroll“ oro kompresoriai buvo atnaujinti iš „pasirenkamos įrangos“ iki pagrindinio atitikties užtikrinimo. Jo vertė yra ne tik švaraus oro, bet ir visos - grandinės aseptinio barjero nuo suspaudimo šaltinio iki užpildymo gnybto, kuris yra tiesiogiai susijęs su produkto sauga ir įmonių išgyvenimu.

 

Kitas leidimas išpopuliarės alyvos - nemokamų slinkties oro kompresorių techninės priežiūros metodus aseptinės užpildymo linijos programose.